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来源
米内网
作者
未晞
人福、康缘…12个重磅中药新药冲刺上市
精彩内容10月9日,康缘药业提交了九味疏风平喘颗粒的新药临床申请,这是今年第37个申报的中成药1类新药。近四年,中成药1类新药的申报情况呈现暴增态势:年有2个产品申报临床,年申报数量为0,年有5个产品申报上市、9个产品申报临床,年至今有7个产品申报上市、30个产品申报临床……随着国内药企研发实力不断提升,化学创新药如雨后春笋般涌现,并在医保的护航下迅速占领市场高地,中药创新药的爆发时代也将来临。
12个1类新药冲刺上市,千亿市场格局将重塑
米内网数据显示,医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端中成药的市场规模在亿元以上,心脑血管疾病用药与呼吸系统疾病用药一直以来是两大重要治疗领域,年合计的份额已接近55%,版国家医保目录首次对部分中药注射剂限定了使用范围后,两个大类中多个重磅注射剂销售额开始跳水,年两个大类合计市场份额下滑至47.62%。
而在中成药市场七个销售规模超百亿的大类中,骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药以及泌尿系统疾病用药的市场占比则逐年走高,潜力不容小觑,年在中国公立医疗机构终端上述3个百亿市场位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市场份额分别为9.79%、8.24%、7.66%。
表1:年至今申报上市的中成药新药情况
来源:CDE
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